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[health] 每日一顆取代每週一針？解析口服 GLP-1 新藥 Orforglipron 在體重維持期的臨床數據

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隨著 GLP-1 受體激動劑（俗稱瘦瘦筆）在全球的普及，許多肥胖患者成功減輕了體重。然而，隨之而來的巨大焦慮是：「我是否必須一輩子打針？」以及「一旦停藥，體重會不會馬上彈回來？」針對這些核心痛點，一項代號為 ATTAIN-MAINTAIN 的最新第三期臨床試驗提供了具體的科學解答。這項研究首次探討了患者在接受強效注射藥物治療後，轉換為每日一次口服藥物 Orforglipron 的可行性與效果。

減重後的真實挑戰：停藥即復胖的生理機制

肥胖被醫學界定義為一種慢性、進行性的疾病，這意味著維持體重減輕的成果往往比減重本身更具挑戰性。在過去的治療經驗中，許多患者在停止使用注射型 GLP-1 藥物後，體重會迅速回升。

本項研究特別設計了安慰劑對照組，真實地呈現了「完全停藥」後的後果。數據顯示，對於原本使用 Wegovy（Semaglutide）減重的患者，若轉換為安慰劑（即停止有效治療），在短短 24 週內，平均體重就增加了 9.4 公斤。同樣地，原本使用 Zepbound（Tirzepatide）的患者，若轉為安慰劑，24 週內平均體重也增加了 9.1 公斤。這殘酷的數據證實，對於許多嚴重肥胖患者而言，持續的醫療介入對於抵抗生理性的體重反彈至關重要。

研究設計：從「打針」無縫接軌到「吃藥」

ATTAIN-MAINTAIN 試驗招募了 376 位受試者，這些參與者來自先前的 SURMOUNT-5 試驗。他們在進入本研究前，已經接受了 72 週最高耐受劑量的 Zepbound 或 Wegovy 治療，並成功將體重從平均 113.5-115.8 公斤，降至 90.9-95.0 公斤，且進入體重停滯期。

研究將這些已經「瘦下來」的受試者隨機分配，一組轉換為每日口服一次的 Orforglipron（最高耐受劑量 24 mg 或 36 mg），另一組則服用安慰劑，並持續追蹤 52 週，以觀察誰能成功維持住減重成果。這項設計的核心在於評估「針劑誘導，口服維持」這種新治療模式的有效性。

關鍵數據：口服藥成功鎖定減重成果

研究結果顯示，Orforglipron 在 52 週的追蹤期內，達到了主要終點與所有關鍵次要終點，展現了優於安慰劑的體重維持效果。

具體的量化數據如下（採用 Efficacy Estimand 分析）：

  • 從 Wegovy 轉換者：改用口服 Orforglipron 52 週後，體重平均僅回升 0.9 公斤（從轉換時的 95.0 公斤變為 95.9 公斤）。這意味著患者幾乎完整保留了先前的減重成績。
  • 從 Zepbound 轉換者：改用口服 Orforglipron 52 週後，體重平均回升 5.0 公斤（從轉換時的 90.9 公斤變為 95.9 公斤）。雖然有小幅度回升，但相較於安慰劑組在不到半年內就反彈超過 9 公斤的趨勢，藥物仍發揮了顯著的體重控制作用。

此外，這項試驗採用了一種以患者為中心的創新設計：如果受試者的體重回升超過了先前減重幅度的 50%，他們將接受 Orforglipron 作為救援治療（Rescue therapy），以防止體重失控。

口服藥物的便利性與安全性

本研究中的 Orforglipron 是一種非胜肽類的小分子 GLP-1 受體激動劑。與市面上某些需嚴格空腹服用的口服 GLP-1 藥物不同，Orforglipron 的一大特色是不受食物和飲水的限制，患者可以在一天中的任何時間服用。這種便利性對於需要長期、甚至終身進行體重管理的患者來說，能大幅降低治療對日常生活的干擾。

在安全性方面，研究指出 Orforglipron 的副作用與過去的第三期研究一致，並未發現新的肝臟安全訊號。最常見的不良事件主要集中在腸胃道（如噁心、嘔吐等），且嚴重程度多為輕至中度。

因副作用而導致停藥的比率如下：

  • Wegovy 轉換組：服用 Orforglipron 的停藥率為 4.8%，竟低於服用安慰劑的 7.6%。
  • Zepbound 轉換組：服用 Orforglipron 的停藥率為 7.2%，與服用安慰劑的 6.3% 相近。

這顯示該藥物的耐受性在可接受範圍內，且對於已經適應 GLP-1 療法的患者來說，轉換為口服藥物並不會造成過度的額外負擔。

結語：體重管理的長期抗戰策略

ATTAIN-MAINTAIN 研究證實了從注射療法轉換為口服療法以維持體重的可行性。對於那些透過針劑成功減重，但對長期打針感到疲乏或不便的患者而言，這項研究結果提供了一個具備科學實證的替代方案。

肥胖治療不再是一次性的短跑，而是一場馬拉松。透過「針劑快速減重，口服長期維持」的策略，或許能幫助更多受肥胖所苦的人，在追求健康的道路上走得更久、更穩。

參考資料

  1. Eli Lilly and Company. (2025, December 18). Lilly's orforglipron helped people maintain weight loss after switching from injectable incretins to oral GLP-1 therapy in first-of-its-kind Phase 3 trial [Clinical Trial Results]. https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-orforglipron-helped-people-maintain-weight-loss-after-switching-from-injectable-incretins-to-oral-glp-1-therapy-in-first-of-its-kind-phase-3-trial-302645471.html

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